有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。
相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。
必要时，实验室应提供安静和不受干扰的工作环境。
注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。
实验室应制定设备选择、购买和管理的文件化程序。
实验室应配备其提供服务所需的全部设备（包括样品采集、样品准备、样品处理、检验和储存）。如实验室需要使用非永久控制的设备，实验室管理层也应确保符合本准则的要求。
必要时，实验室应更换设备，以确保检验结果质量。
实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能，并符合相关检验的要求。
注：本要求适用于：实验室使用的设备、租用设备或在相关或移动设施中由实验室授权的其它人员使用的设备。
每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。
设备应始终由经过培训的授权人员操作。
设备使用、安全和维护的最新说明，包括由设备制造商提供的相关手册和使用指南，应便于获取。
实验室应有设备安全操作、运输、储存和使用的程序，以防止设备污染或损坏。
实验室应制定文件化程序，对直接或间接影响检验结果的设备进行校准，内容包括：
a)使用条件和制造商的使用说明；
b)记录校准标准的计量学溯源性和设备的可溯源性校准；
c)定期验证要求的测量准确度和测量系统功能；
d)记录校准状态和再校准日期；
e)当校准给出一组修正因子时，应确保之前的校准因子得到正确更新；
f)安全防护以防止因调整和篡改而使检验结果失效。
计量学溯源性应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考程序。
注：追溯至高级别参考物质或参考程序的校准溯源文件可以由检验系统的制造商提供。只要使用未经过修改的制造商检验系统和校准程序，该份文件即可接受。
当计量学溯源不可能或无关时，应用其他方式提供结果的可信度，包括但不限于以下方法：
—使用有证标准物质；
—经另一程序检验或校准；
—使用明确建立、规定、确定了特性的并由各方协商一致的协议标准或方法。
实验室应制定文件化的预防性维护程序，该程序至少应遵循制造商说明书的要求。
设备应维护处于安全的工作条件和工作顺序状态，应包括检查电气安全、紧急停机装置（如有），以及由授权人员安全操作和处理化学品、放射性物质和生物材料。至少应使用制造商的计划和（或）说明书。
